實施ISO9000的好處?
1.ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。
2.使企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
3.文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質量的重要性及對其工作的要求。
4.可以使產品質量得到根本的保證。
5.可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
6.為客戶和潛在的客戶提供信心。
7.提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
8.滿足市場準入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。

如何才能順利通過ISO9001認證 

企業(yè)都想用短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過認證機構的認證，那么怎樣才能實現(xiàn)這個愿望？通常要經(jīng)過以下兩個步驟： 

步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。 
2．對企業(yè)原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。 
3．ISO9001基礎知識培訓。 
4．編寫ISO9001質量體系文件。 
5．宣貫實施ISO9001。 
6．內部審核并進行整改。 
7．管理評審并實施改進。
 
二步：認證 

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認證機構。 
2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業(yè)的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè)自身質量體系文件的要求。 
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經(jīng)確認有效后關閉。 
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質量體系認證推薦注冊，認證機構頒發(fā)認證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。 


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質量認證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規(guī)、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關表單。三層次的作業(yè)書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農業(yè)、漁業(yè)  
2、采礦業(yè)及采石業(yè)   
3、食品、飲料和**   
4、紡織品及紡織產品  
5、皮革及皮革制品  
6、木材及木制品  
7、紙漿、紙及紙制品  
8、出版業(yè)   
9、印刷業(yè)  
10、焦碳及精練石油制品  
11、核燃料  
12、化學品、化學制品及纖維  
13、醫(yī)藥品  
14、橡膠和塑料制品   
15、非金屬礦物制品   
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他  
17、基礎金屬及金屬制品  
18、機械及設備  
19、電子、電器及光電設備  
20、造船   
21、航空、航天   
22、其他運輸設備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質的回收 
25、發(fā)電及供電 
26、氣的生產與供給 
27、水的生產與供給 
28、建設
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館 
31、運輸、倉儲及通訊 
32、金融、房地產、出租服務
33、信息技術
34、科技服務
35、公共行政管理 
36、教育
37、衛(wèi)生與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務  

ISO9001:2015體系認證前的工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
◆ISO9001標準知識培訓；
◆質量體系文件編寫（立法）；
◆質量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；
◆內審員接受訓練；
◆若干次內部質量體系審核；
◆在內審基礎上的管理者評審；
◆質量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應結合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。

無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機遇和提升企業(yè)競爭力的一個非常 強有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講，它是質量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對質量管理的需要。?
質量是企業(yè)的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質量的提升是關鍵。建立完整的質量管理體系和組織機構，詳細制訂各的質量目標。質量管理體系的有效實施，才可以確保了公司的質量方針和質量目標的達標，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅實可靠的基礎。
認證包括初次認證、每年的監(jiān)督審核和再次認證。以上不包含評審去企業(yè)的差旅費，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質的咨詢公司資料。? 
那什么影響成本？1.行業(yè)風險2.員工數(shù)量。? 這些因素會影響需要多少審計時間，從而影響整體成本。它涉及初的“階段審核”，主要審核企業(yè)相關資質，體系是否有運行記錄，是否有重大缺失，核實申請認證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準備，不然條件不充分，可能需要調整延期二階段審核的安排，就會增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場的具體體系運營情況，是否滿足具體條款的要求。? 
質量管理認證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅持品質靈魂”的質量方針作為企業(yè)的經(jīng)營理念，以的服務得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質量產品和服務。使企業(yè)以ISO9001質量標準為基準，持續(xù)改進公司內部管理的標準化、程序化、規(guī)范化，使質量管理工作再上一個新臺階，持續(xù)推動企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質量管理的理論與實踐發(fā)展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2.國際貿易的迅速發(fā)展的產物
隨著國際貿易的迅速發(fā)展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國在總結各國質量管理經(jīng)驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—會草案（1版）
1999年02月CD2—會草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年發(fā)布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994于維持規(guī)定的質量保證能力，沒有強調通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規(guī)定了其術語
——ISO9001標準規(guī)定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。.0
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