“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意?！睒?biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)按過(guò)程模式建立體系，策劃的過(guò)程終的目標(biāo)：顧客滿意。工作要求來(lái)自于顧客，形成產(chǎn)品后銷售給顧客。    
“將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績(jī)效?！睂⑵髽I(yè)的主要過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程形成過(guò)程模式（輸入、輸出、活動(dòng)以及對(duì)活動(dòng)的管理等），并將這些過(guò)程聯(lián)系起來(lái)（一個(gè)過(guò)程的輸出可能是其它過(guò)程的輸入，一個(gè)過(guò)程的輸入，可能是其它過(guò)程的輸出），形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個(gè)體系就是建立在過(guò)程方法之上，通過(guò)對(duì)流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來(lái)看待問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的方向和機(jī)會(huì)。    
“過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^(guò)采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果?！眹@著質(zhì)量方針，企業(yè)應(yīng)建立一套體系，從此按系統(tǒng)的方法來(lái)管理質(zhì)量工作。通過(guò)應(yīng)用過(guò)程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風(fēng)險(xiǎn)管理要求，強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和控制要求，以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。    
“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過(guò)程方法的好處。將一個(gè)活動(dòng)識(shí)別、策劃為過(guò)程，并對(duì)其實(shí)施控制和改進(jìn)，目的是提高這一項(xiàng)活動(dòng)的效率（投入產(chǎn)出比）。    
“過(guò)程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。圖1：過(guò)程要素示意圖”。早期我們?cè)诜治觥斑^(guò)程”的時(shí)候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動(dòng)”和對(duì)活動(dòng)的“管理”?，F(xiàn)在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實(shí)施，似乎為嚴(yán)密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質(zhì)、能量和信息?；顒?dòng)提示了起點(diǎn)和終點(diǎn)，其間的階段，應(yīng)該是隱含的。一個(gè)活動(dòng)，可以是大活動(dòng)，比如說(shuō)一個(gè)訂單從受理到交付后結(jié)算；也可以是一個(gè)小活動(dòng)，某個(gè)樣品的制作。整個(gè)管理體系的運(yùn)行，也可視為一個(gè)大活動(dòng)，就象圖2所示的那樣，只不過(guò)為復(fù)雜一些，但二者并不矛盾。    
“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)4章至10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2：本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個(gè)相關(guān)方的需求和期望（這使得標(biāo)準(zhǔn)容易被相關(guān)方接受）。在中間，老版是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為主要增值過(guò)程作為主線來(lái)理解的，其它過(guò)程幫助這一主要增值過(guò)程從而實(shí)現(xiàn)價(jià)值。新標(biāo)準(zhǔn)這圖示，是以作用為核心，將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中，強(qiáng)調(diào)了作用，降低了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的份量。不知道是不是一種進(jìn)步。4、5、6、7、8、9、10這些主要，在圖中都能找到位置，這便于將整個(gè)體系條款要求，有機(jī)的組合在一起。    
“PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確程運(yùn)作，堅(jiān)持PDCA循環(huán)持續(xù)地運(yùn)轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中，我們應(yīng)該對(duì)關(guān)注的重要活動(dòng)，按過(guò)程方法和PDCA循環(huán)實(shí)施管理。當(dāng)然，背后會(huì)有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。

一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料

　　1、申請(qǐng)書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊(cè)

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、編制作業(yè)書。

　　4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)）。

　　5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)（到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè)）。

　　6、建立設(shè)備臺(tái)帳，并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。

　　7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)（如：機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書等。

　　11、整理采購(gòu)合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫(kù)房的整理（包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫(kù)手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。


實(shí)施ISO9000的好處?
1.ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
2.使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
3.文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過(guò)培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
5.可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
6.為客戶和潛在的客戶提供信心。
7.提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
8.滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—會(huì)草案（1版）
1999年02月CD2—會(huì)草案（2版）
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年發(fā)布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其術(shù)語(yǔ)
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。.0
http://m.bsfang.com