ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—會草案（1版）
1999年02月CD2—會草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年發(fā)布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結(jié)構(gòu)
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其術(shù)語
——ISO9001標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標準構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。.0
無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機遇和提升企業(yè)競爭力的一個非常 強有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講，它是質(zhì)量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產(chǎn)企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)，詳細制訂各的質(zhì)量目標。質(zhì)量管理體系的有效實施，才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的達標，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅實可靠的基礎(chǔ)。
認證包括初次認證、每年的監(jiān)督審核和再次認證。以上不包含評審去企業(yè)的差旅費，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。?
那什么影響成本？1.行業(yè)風險2.員工數(shù)量。? 這些因素會影響需要多少審計時間，從而影響整體成本。它涉及初的“階段審核”，主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，體系是否有運行記錄，是否有重大缺失，核實申請認證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準備，不然條件不充分，可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排，就會增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場的具體體系運營情況，是否滿足具體條款的要求。?
質(zhì)量管理認證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營理念，以的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標準為基準，持續(xù)改進公司內(nèi)部管理的標準化、程序化、規(guī)范化，使質(zhì)量管理工作再上一個新臺階，持續(xù)推動企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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ISO9001認證的根據(jù)公司繳納的人數(shù)不同而不一樣，市場上有高有低，但是選擇認證的咨詢公司時一定要根據(jù)整體的服務(wù)和來看，避免出證過程中出現(xiàn)扯皮的現(xiàn)象。
ISO9001認證需要評估，根據(jù)企業(yè)人數(shù)、如果人數(shù)越多，那么越高，認證要求、工藝復雜程度、對發(fā)證機構(gòu)要求評估。
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定？
認證機構(gòu)給出的認證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險（認證風險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響）。、
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。
1、ISO9001認證是什么？
ISO9001質(zhì)量體系認證是指三方（認證機構(gòu)）對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。
3、認證的程序是什么？
認證的程序分為兩個階段
認證咨詢階段：由本公司咨詢老師到企業(yè)進行文件編制、整理、、培訓
認證審核階段：由認證機構(gòu)派出的審核員，到企業(yè)現(xiàn)場審核
4.實施ISO9001的好處有哪些？
ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
為客戶和潛在的客戶提供信心。
提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
滿足市場準入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。
怎樣申報ISO9001質(zhì)量管理體系要多少錢
會影響到的因素有以下：企業(yè)（公司）總?cè)藬?shù)、認證機構(gòu)有無、培訓要求、出證周期、公司所在地區(qū)，所以要了解企業(yè)基本情況才好報價。
辦理ISO認證還沒有其它額外的產(chǎn)生？
方面請注意：有兩點沒有會有破費，一是顧問過來工作時，請?zhí)峁┮粋€工作餐；二是審核員審核時，接待和接送企業(yè)負責安排。
一、企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證需提交資料
1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；
2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；
3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；
4、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；
5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；
6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；
7、企企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件（電子版）。
二、企業(yè)實施ISO9001質(zhì)量管理體系認證的準備工作
1、編制質(zhì)量手冊
2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標準。
3、編制作業(yè)書。
4、產(chǎn)品的檢驗規(guī)程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。
5、計監(jiān)視測量設(shè)備的統(tǒng)計以及檢測（到市計量局進行檢測）。
6、建立設(shè)備臺帳，并做好設(shè)備標識。
7、做好區(qū)域標識（如：機加區(qū)、焊接區(qū)等）。
8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。
9、建立顧客檔案。
10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認證證書，產(chǎn)品檢驗報告流程、合格證書等。
11、整理采購合同。
12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。
13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續(xù)）。
14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。
http://m.bsfang.com
