產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本思想，具體地體現(xiàn)在以下方面： 

一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 

二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：
---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品， 防止盲目開發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 
---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需 的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)書、報(bào)告流程、表格等，是工作者使用的加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。 

四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)：
質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，是一種以追求高的過程效益和效率為目標(biāo)。 

五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對(duì)顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對(duì)組織而言，在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。

六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?br/>B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在。
——組織的高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：
A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。
D、一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。
E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

　開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。

　　《*共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》三章講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備以下基本條件：

　　1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”;外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可，如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計(jì)量器具、特種設(shè)備等都經(jīng)過了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門的有效年檢;

　　4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請(qǐng)認(rèn)證。

　　5. 產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。

　　6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

　　具備以上六個(gè)條件，企業(yè)即可向機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個(gè)條件，后一個(gè)條件需要在咨詢機(jī)構(gòu)的下來完成。

無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機(jī)遇和提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)非常 強(qiáng)有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講，它是質(zhì)量管理體系的一個(gè)非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對(duì)質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命，如何在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中立于不敗之地，質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，詳細(xì)制訂各的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo)，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。
認(rèn)證包括初次認(rèn)證、每年的監(jiān)督審核和再次認(rèn)證。以上不包含評(píng)審去企業(yè)的差旅費(fèi)，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。? 
那什么影響成本？1.行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)2.員工數(shù)量。? 這些因素會(huì)影響需要多少審計(jì)時(shí)間，從而影響整體成本。它涉及初的“階段審核”，主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，體系是否有運(yùn)行記錄，是否有重大缺失，核實(shí)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準(zhǔn)備，不然條件不充分，可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排，就會(huì)增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的具體體系運(yùn)營(yíng)情況，是否滿足具體條款的要求。? 
質(zhì)量管理認(rèn)證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場(chǎng)提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的要求。幫企業(yè)“堅(jiān)持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念，以的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，持續(xù)改進(jìn)公司內(nèi)部管理的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化，使質(zhì)量管理工作再上一個(gè)新臺(tái)階，持續(xù)推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
? 



ISO9001認(rèn)證的根據(jù)公司繳納的人數(shù)不同而不一樣，市場(chǎng)上有高有低，但是選擇認(rèn)證的咨詢公司時(shí)一定要根據(jù)整體的服務(wù)和來看，避免出證過程中出現(xiàn)扯皮的現(xiàn)象。

ISO9001認(rèn)證需要評(píng)估，根據(jù)企業(yè)人數(shù)、如果人數(shù)越多，那么越高，認(rèn)證要求、工藝復(fù)雜程度、對(duì)發(fā)證機(jī)構(gòu)要求評(píng)估。

企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定？

　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

　　根據(jù)認(rèn)可要求，申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)（認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門的查處，均會(huì)對(duì)雙方造成影響）。、

從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜，對(duì)于企業(yè)來說，會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問題。

　　1、ISO9001認(rèn)證是什么？

　　ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。

　　2、申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件是什么？

　　必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　3、認(rèn)證的程序是什么？

　　認(rèn)證的程序分為兩個(gè)階段

　　認(rèn)證咨詢階段：由本公司咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行文件編制、整理、、培訓(xùn)

　　認(rèn)證審核階段：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的審核員，到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核

　　4.實(shí)施ISO9001的好處有哪些？

　　ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

　　使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。

　　文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。

　　可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

　　可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。

　　為客戶和潛在的客戶提供信心。

　　提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

　　滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。

　　此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟(jì)效益。

　　怎樣申報(bào)ISO9001質(zhì)量管理體系要多少錢

　　會(huì)影響到的因素有以下：企業(yè)（公司）總?cè)藬?shù)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)有無、培訓(xùn)要求、出證周期、公司所在地區(qū)，所以要了解企業(yè)基本情況才好報(bào)價(jià)。

　　辦理ISO認(rèn)證還沒有其它額外的產(chǎn)生？

　　方面請(qǐng)注意：有兩點(diǎn)沒有會(huì)有破費(fèi)，一是顧問過來工作時(shí)，請(qǐng)?zhí)峁┮粋€(gè)工作餐；二是審核員審核時(shí)，接待和接送企業(yè)負(fù)責(zé)安排。
http://m.bsfang.com