在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認證具有的局限性。
產(chǎn)品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認證一定是要有產(chǎn)品標準的情況下才能夠進行認證。而產(chǎn)品標準的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。
事實上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是，市場激烈的競爭要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認證主要是針對的是有著實體的產(chǎn)品，無法對無形的服務(wù)做出認證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證因為自身的局限性，不能適應(yīng)當今社會的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認證方式來取代它。
在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認證已經(jīng)得到全球175個有著實體經(jīng)濟的國家和地區(qū)認可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認證方式，ISO認證取代產(chǎn)品認證有著必然性。
其次，是國際貿(mào)易和市場競爭的需要。
在經(jīng)歷了多個版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個國家和地區(qū)認可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認證的證書，已經(jīng)成為參與國際貿(mào)易入門的標志，成為國際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。
國際經(jīng)濟的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競爭的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質(zhì)量認證就成為必需。
三產(chǎn)業(yè)的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后，在全世界范圍以內(nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經(jīng)濟中的作用也越來越重要。產(chǎn)品認證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認證來保證各企業(yè)質(zhì)量信譽，加強其競爭優(yōu)勢。再次，是項目招標的需求。
在進入21世紀以后，很多國家和地區(qū)在項目招標的時候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認證。在所有的資質(zhì)認證中，ISO9000認證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認證證書，連招標書也不能得到，這就極大的推動了質(zhì)量認證的發(fā)展。然后，是顧客的推動。
ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時刻把客戶放在位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質(zhì)量管理體系認證。
顧客并不想花費巨大的成本去請相應(yīng)的來評定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費昂貴的代價去請評價急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進行ISO9000質(zhì)量管理體系的認證。后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。
ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內(nèi)部降低成本、提率，以優(yōu)異的質(zhì)量性價比和良好的服務(wù)來實現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。
并且，ISO9000質(zhì)量認證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。
一、企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證需提交資料
1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；
2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；
3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；
4、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；
5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；
6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；
7、企企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件（電子版）。
二、企業(yè)實施ISO9001質(zhì)量管理體系認證的準備工作
1、編制質(zhì)量手冊
2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標準。
3、編制作業(yè)書。
4、產(chǎn)品的檢驗規(guī)程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。
5、計監(jiān)視測量設(shè)備的統(tǒng)計以及檢測（到市計量局進行檢測）。
6、建立設(shè)備臺帳，并做好設(shè)備標識。
7、做好區(qū)域標識（如：機加區(qū)、焊接區(qū)等）。
8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。
9、建立顧客檔案。
10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認證證書，產(chǎn)品檢驗報告流程、合格證書等。
11、整理采購合同。
12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。
13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續(xù)）。
14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證要多少錢
企業(yè)申請條件 申請ISO9001體系認證，前提是營業(yè)執(zhí)照滿三個月，有三證 1.營業(yè)執(zhí)照 2.組織結(jié)構(gòu)代碼證 3.稅務(wù)登記證
ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(版)迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風(fēng)險、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻。
為什么ISO9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理？
，ISO9000族標準適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標準來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標準--質(zhì)量體系標準的產(chǎn)生。
二，ISO9000族標準體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調(diào)了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎(chǔ)上。換句話說，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種的質(zhì)量管理思想。
三，采用ISO9000族標準，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，必糾。實現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。
四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實現(xiàn)改進。
ISO9000標準不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實踐的精華，它又是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。
新版ISO9000族標準中，用于認證目的的標準為ISO9001：2015版標準。
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者.
作用
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質(zhì)量意識，改善企業(yè)文化。
4、三方認證，提供廣泛的認可，節(jié)省了二方審核的精力和。
5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任。
6、獲得了國際貿(mào)易"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘。
7、法律責(zé)任減免：如容易的許可，少的檢查以及簡化的報告流程要求等。
8、公眾形象及社會關(guān)系，為消費者選擇提供信心。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構(gòu)可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質(zhì)量體系，并可作為機構(gòu)間（二方認證）或外部認證機構(gòu)（三方認證）的認證依據(jù)。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全用的國際標準，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
☆I(lǐng)SO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
☆可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆滿足市場準入的要求。
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