如何才能順利通過(guò)ISO9001認(rèn)證 

企業(yè)都想用短的時(shí)間和盡可能少的，順利實(shí)施ISO9001并通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過(guò)以下兩個(gè)步驟： 

步：咨詢

1．邀請(qǐng)企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。 
2．對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。 
3．ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 
4．編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量體系文件。 
5．宣貫實(shí)施ISO9001。 
6．內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。 
7．管理評(píng)審并實(shí)施改進(jìn)。
 
二步：認(rèn)證 

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 
2．企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署認(rèn)證合同。
3．文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4．注冊(cè)審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。 
5．糾正措施：對(duì)注冊(cè)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。 
6．注冊(cè)發(fā)證：上述過(guò)程完成并符合要求后，審核組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊(cè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。
7．年度監(jiān)督審核：通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書(shū)及注冊(cè)的持續(xù)有效。 


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準(zhǔn)備的材料
質(zhì)量認(rèn)證（ISO9001）：公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。


ISO9001:2015 認(rèn)證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)  
2、采礦業(yè)及采石業(yè)   
3、食品、飲料和**   
4、紡織品及紡織產(chǎn)品  
5、皮革及皮革制品  
6、木材及木制品  
7、紙漿、紙及紙制品  
8、出版業(yè)   
9、印刷業(yè)  
10、焦碳及精練石油制品  
11、核燃料  
12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維  
13、醫(yī)藥品  
14、橡膠和塑料制品   
15、非金屬礦物制品   
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他  
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品  
18、機(jī)械及設(shè)備  
19、電子、電器及光電設(shè)備  
20、造船   
21、航空、航天   
22、其他運(yùn)輸設(shè)備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收 
25、發(fā)電及供電 
26、氣的生產(chǎn)與供給 
27、水的生產(chǎn)與供給 
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個(gè)人家庭用品修理
30、賓館及餐館 
31、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊 
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理 
36、教育
37、衛(wèi)生與社會(huì)公益事業(yè)
38、其他社會(huì)服務(wù)  

ISO9001:2015體系認(rèn)證前的工作

推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程：知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
◆各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
◆ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
◆質(zhì)量體系文件編寫(xiě)（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
◆內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
◆申請(qǐng)認(rèn)證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實(shí)施效果。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證要多少錢

　　企業(yè)申請(qǐng)條件 申請(qǐng)ISO9001體系認(rèn)證，前提是營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿三個(gè)月，有三證 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2.組織結(jié)構(gòu)代碼證 3.稅務(wù)登記證

　　ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國(guó)BS5750標(biāo)準(zhǔn)，于1987年正式頒布(版)迄今已被近兩百個(gè)國(guó)家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購(gòu)/銷售成本/風(fēng)險(xiǎn)、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻(xiàn)。

　　為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理？

　　，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過(guò)規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

　　二，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中，特別強(qiáng)調(diào)了過(guò)程控制，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上。換句話說(shuō)，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過(guò)程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過(guò)程，控制過(guò)程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種的質(zhì)量管理思想。

　　三，采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動(dòng)程序化實(shí)施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的范圍和目的、做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，必糾。實(shí)現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。

　　四，實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立自我完善機(jī)制 一個(gè)組織實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。這樣就能作到對(duì)質(zhì)量有效地控制，能對(duì)質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來(lái)世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華，它又是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場(chǎng)適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。

　　新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，用于認(rèn)證目的的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001認(rèn)證的根據(jù)公司繳納的人數(shù)不同而不一樣，市場(chǎng)上有高有低，但是選擇認(rèn)證的咨詢公司時(shí)一定要根據(jù)整體的服務(wù)和來(lái)看，避免出證過(guò)程中出現(xiàn)扯皮的現(xiàn)象。

ISO9001認(rèn)證需要評(píng)估，根據(jù)企業(yè)人數(shù)、如果人數(shù)越多，那么越高，認(rèn)證要求、工藝復(fù)雜程度、對(duì)發(fā)證機(jī)構(gòu)要求評(píng)估。

企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定？

　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，證書(shū)范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無(wú)法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過(guò)大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

　　根據(jù)認(rèn)可要求，申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)（認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門(mén)的查處，均會(huì)對(duì)雙方造成影響）。、

從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來(lái)也就越復(fù)雜，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問(wèn)題。

　　1、ISO9001認(rèn)證是什么？

　　ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。

　　2、申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件是什么？

　　必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　3、認(rèn)證的程序是什么？

　　認(rèn)證的程序分為兩個(gè)階段

　　認(rèn)證咨詢階段：由本公司咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行文件編制、整理、、培訓(xùn)

　　認(rèn)證審核階段：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的審核員，到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核

　　4.實(shí)施ISO9001的好處有哪些？

　　ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

　　使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。

　　文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性，通過(guò)培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。

　　可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

　　可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。

　　為客戶和潛在的客戶提供信心。

　　提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

　　滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。

　　此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過(guò)“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)極大的經(jīng)濟(jì)效益。

　　怎樣申報(bào)ISO9001質(zhì)量管理體系要多少錢

　　會(huì)影響到的因素有以下：企業(yè)（公司）總?cè)藬?shù)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)有無(wú)、培訓(xùn)要求、出證周期、公司所在地區(qū)，所以要了解企業(yè)基本情況才好報(bào)價(jià)。

　　辦理ISO認(rèn)證還沒(méi)有其它額外的產(chǎn)生？

　　方面請(qǐng)注意：有兩點(diǎn)沒(méi)有會(huì)有破費(fèi)，一是顧問(wèn)過(guò)來(lái)工作時(shí)，請(qǐng)?zhí)峁┮粋€(gè)工作餐；二是審核員審核時(shí)，接待和接送企業(yè)負(fù)責(zé)安排。

“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。”標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)按過(guò)程模式建立體系，策劃的過(guò)程終的目標(biāo)：顧客滿意。工作要求來(lái)自于顧客，形成產(chǎn)品后銷售給顧客。    
“將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績(jī)效?！睂⑵髽I(yè)的主要過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程形成過(guò)程模式（輸入、輸出、活動(dòng)以及對(duì)活動(dòng)的管理等），并將這些過(guò)程聯(lián)系起來(lái)（一個(gè)過(guò)程的輸出可能是其它過(guò)程的輸入，一個(gè)過(guò)程的輸入，可能是其它過(guò)程的輸出），形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個(gè)體系就是建立在過(guò)程方法之上，通過(guò)對(duì)流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來(lái)看待問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的方向和機(jī)會(huì)。    
“過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^(guò)采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果?！眹@著質(zhì)量方針，企業(yè)應(yīng)建立一套體系，從此按系統(tǒng)的方法來(lái)管理質(zhì)量工作。通過(guò)應(yīng)用過(guò)程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風(fēng)險(xiǎn)管理要求，強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和控制要求，以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。    
“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過(guò)程方法的好處。將一個(gè)活動(dòng)識(shí)別、策劃為過(guò)程，并對(duì)其實(shí)施控制和改進(jìn)，目的是提高這一項(xiàng)活動(dòng)的效率（投入產(chǎn)出比）。    
“過(guò)程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。圖1：過(guò)程要素示意圖”。早期我們?cè)诜治觥斑^(guò)程”的時(shí)候，畫(huà)的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動(dòng)”和對(duì)活動(dòng)的“管理”?，F(xiàn)在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實(shí)施，似乎為嚴(yán)密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質(zhì)、能量和信息。活動(dòng)提示了起點(diǎn)和終點(diǎn)，其間的階段，應(yīng)該是隱含的。一個(gè)活動(dòng)，可以是大活動(dòng)，比如說(shuō)一個(gè)訂單從受理到交付后結(jié)算；也可以是一個(gè)小活動(dòng)，某個(gè)樣品的制作。整個(gè)管理體系的運(yùn)行，也可視為一個(gè)大活動(dòng)，就象圖2所示的那樣，只不過(guò)為復(fù)雜一些，但二者并不矛盾。    
“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)4章至10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2：本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個(gè)相關(guān)方的需求和期望（這使得標(biāo)準(zhǔn)容易被相關(guān)方接受）。在中間，老版是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為主要增值過(guò)程作為主線來(lái)理解的，其它過(guò)程幫助這一主要增值過(guò)程從而實(shí)現(xiàn)價(jià)值。新標(biāo)準(zhǔn)這圖示，是以作用為核心，將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中，強(qiáng)調(diào)了作用，降低了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的份量。不知道是不是一種進(jìn)步。4、5、6、7、8、9、10這些主要，在圖中都能找到位置，這便于將整個(gè)體系條款要求，有機(jī)的組合在一起。    
“PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確程運(yùn)作，堅(jiān)持PDCA循環(huán)持續(xù)地運(yùn)轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中，我們應(yīng)該對(duì)關(guān)注的重要活動(dòng)，按過(guò)程方法和PDCA循環(huán)實(shí)施管理。當(dāng)然，背后會(huì)有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。
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