在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進(jìn)了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認(rèn)證具有的局限性。

產(chǎn)品認(rèn)證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認(rèn)證一定是要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的情況下才能夠進(jìn)行認(rèn)證。而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達(dá)成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認(rèn)證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實(shí)上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是，市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認(rèn)證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認(rèn)證主要是針對(duì)的是有著實(shí)體的產(chǎn)品，無法對(duì)無形的服務(wù)做出認(rèn)證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項(xiàng)目往往沒有實(shí)體，其就不能進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證因?yàn)樽陨淼木窒扌裕荒苓m應(yīng)當(dāng)今社會(huì)的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認(rèn)證方式來取代它。

在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證已經(jīng)得到全球175個(gè)有著實(shí)體經(jīng)濟(jì)的國家和地區(qū)認(rèn)可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認(rèn)證方式，ISO認(rèn)證取代產(chǎn)品認(rèn)證有著必然性。

其次，是國際貿(mào)易和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。

在經(jīng)歷了多個(gè)版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的證書，已經(jīng)成為參與國際貿(mào)易入門的標(biāo)志，成為國際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國際經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的成敗。要使顧客滿意，通用的質(zhì)量認(rèn)證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競(jìng)爭(zhēng)的加劇。進(jìn)入到20世紀(jì)末以后，在全世界范圍以內(nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經(jīng)濟(jì)中的作用也越來越重要。產(chǎn)品認(rèn)證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競(jìng)爭(zhēng)，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證來保證各企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，加強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。再次，是項(xiàng)目招標(biāo)的需求。

在進(jìn)入21世紀(jì)以后，很多國家和地區(qū)在項(xiàng)目招標(biāo)的時(shí)候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認(rèn)證。在所有的資質(zhì)認(rèn)證中，ISO9000認(rèn)證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認(rèn)證證書，連招標(biāo)書也不能得到，這就極大的推動(dòng)了質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展。然后，是顧客的推動(dòng)。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時(shí)刻把客戶放在位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護(hù)顧客，為顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會(huì)不遺余力的推動(dòng)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

顧客并不想花費(fèi)巨大的成本去請(qǐng)相應(yīng)的來評(píng)定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費(fèi)昂貴的代價(jià)去請(qǐng)?jiān)u價(jià)急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對(duì)顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部降低成本、提率，以優(yōu)異的質(zhì)量性價(jià)比和良好的服務(wù)來實(shí)現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。

企業(yè)的運(yùn)營，其實(shí)跟個(gè)人的生活很相似。都想盡可能的利益大化，成本小化?？少I可不買的東西盡量不買，必須買的東西就盡量便宜買。企業(yè)做ISO體系認(rèn)證一般要么客戶要求提供這個(gè)資質(zhì)，要么是公司確實(shí)需要這個(gè)來進(jìn)行規(guī)范管理，這個(gè)時(shí)候就是剛需了。一定需要的時(shí)候考慮的基本上就是投入產(chǎn)出了，所以企業(yè)做ISO體系認(rèn)證肯定是考慮的首先是。


那么做一個(gè)ISO體系認(rèn)證大概是要多少錢才是合適的呢？


我們以企業(yè)在1-65人也就是階梯段做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例。

認(rèn)證一般是分為兩個(gè)部分，一個(gè)是咨詢機(jī)構(gòu)的，一個(gè)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的。還有一個(gè)是常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)老師的差旅，業(yè)內(nèi)共識(shí)都是企業(yè)給實(shí)報(bào)實(shí)銷的。

如果不經(jīng)過咨詢機(jī)構(gòu)，企業(yè)具備如果組織具備相關(guān)申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的人員，能夠自行完成認(rèn)證所需要的資質(zhì)準(zhǔn)備，資料整理，流程跟進(jìn)，則可以直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)行情是10000-12000元。

很多企業(yè)會(huì)說，為什么我找咨詢機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)怎么還低于10000呢？

這個(gè)就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢機(jī)構(gòu)都會(huì)有固定合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)因?yàn)槟軌蛱峁┒嗟目蛻簦鄬?duì)的也能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)那里爭(zhēng)取到一定上的優(yōu)惠。

那目前市場(chǎng)上咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)混亂，甚至辦出來的是非法，企業(yè)怎么來辨識(shí)怎樣的是合理的呢？


以深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)有限公司多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，如果咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)很低，單體系8000元以下，這個(gè)時(shí)候您就要留心了。為什么呢？因?yàn)檫@個(gè)，基本上只是滿足了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，咨詢機(jī)構(gòu)沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧？

我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜，認(rèn)證機(jī)構(gòu)甚至都不去審廠，證書很快就下來了?？墒瞧髽I(yè)出口的貨到海關(guān)出不去，因?yàn)镮SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在認(rèn)監(jiān)委上查不到，這就是所謂的非法了。

還有報(bào)價(jià)的時(shí)候說是認(rèn)證加咨詢多少多少，簽合同時(shí)卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。

一般ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)間在30個(gè)工作日左右，如果咨詢機(jī)構(gòu)告訴您能在半個(gè)月甚至一周拿證，您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢機(jī)構(gòu)做文件，咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)非常良性溝通，否則正常流程不可能在這么快走完。當(dāng)然，一周是不可能走完流程的！

還有些確實(shí)是正規(guī)機(jī)構(gòu)下證，可是審核不嚴(yán)格，甚至不審核就下證。證書是正規(guī)證書，可是認(rèn)證機(jī)構(gòu)不久被認(rèn)監(jiān)委查處，取消認(rèn)證，相關(guān)認(rèn)證證書失效，給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開年認(rèn)監(jiān)委對(duì)保誠洲際認(rèn)證（北京）有限公司出具虛假認(rèn)證結(jié)論的違法案件作出撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書行政處罰決定，相關(guān)被牽連的企業(yè)應(yīng)該深有感觸。

3月16日，認(rèn)監(jiān)委了2018年認(rèn)證認(rèn)可工作要點(diǎn)，指明今年開展“認(rèn)證亂象”專項(xiàng)整治行動(dòng)，逐一排查問題，逐一整改落實(shí)，并向社會(huì)公布查處結(jié)果。全面推行“雙隨機(jī)、一公開”抽查，嚴(yán)厲打擊非法從事檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證活動(dòng)和、冒用、買 賣 證書或者標(biāo)志等行為。嚴(yán)格強(qiáng)制性認(rèn)證，針對(duì)抽查合格率下滑或波動(dòng)大的產(chǎn)品，集中排查風(fēng)險(xiǎn)隱患；針對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、問題多發(fā)區(qū)，加大對(duì)無證出廠、銷售、進(jìn)口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)提醒您：選擇正規(guī)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)非常重要！

“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。”標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)按過程模式建立體系，策劃的過程終的目標(biāo)：顧客滿意。工作要求來自于顧客，形成產(chǎn)品后銷售給顧客。    
“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績效?！睂⑵髽I(yè)的主要過程、關(guān)鍵過程形成過程模式（輸入、輸出、活動(dòng)以及對(duì)活動(dòng)的管理等），并將這些過程聯(lián)系起來（一個(gè)過程的輸出可能是其它過程的輸入，一個(gè)過程的輸入，可能是其它過程的輸出），形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個(gè)體系就是建立在過程方法之上，通過對(duì)流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來看待問題，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的方向和機(jī)會(huì)。    
“過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果?！眹@著質(zhì)量方針，企業(yè)應(yīng)建立一套體系，從此按系統(tǒng)的方法來管理質(zhì)量工作。通過應(yīng)用過程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風(fēng)險(xiǎn)管理要求，強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和控制要求，以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。    
“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過程方法的好處。將一個(gè)活動(dòng)識(shí)別、策劃為過程，并對(duì)其實(shí)施控制和改進(jìn)，目的是提高這一項(xiàng)活動(dòng)的效率（投入產(chǎn)出比）。    
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。圖1：過程要素示意圖”。早期我們?cè)诜治觥斑^程”的時(shí)候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動(dòng)”和對(duì)活動(dòng)的“管理”?，F(xiàn)在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實(shí)施，似乎為嚴(yán)密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質(zhì)、能量和信息。活動(dòng)提示了起點(diǎn)和終點(diǎn)，其間的階段，應(yīng)該是隱含的。一個(gè)活動(dòng)，可以是大活動(dòng)，比如說一個(gè)訂單從受理到交付后結(jié)算；也可以是一個(gè)小活動(dòng)，某個(gè)樣品的制作。整個(gè)管理體系的運(yùn)行，也可視為一個(gè)大活動(dòng)，就象圖2所示的那樣，只不過為復(fù)雜一些，但二者并不矛盾。    
“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)4章至10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2：本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個(gè)相關(guān)方的需求和期望（這使得標(biāo)準(zhǔn)容易被相關(guān)方接受）。在中間，老版是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為主要增值過程作為主線來理解的，其它過程幫助這一主要增值過程從而實(shí)現(xiàn)價(jià)值。新標(biāo)準(zhǔn)這圖示，是以作用為核心，將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中，強(qiáng)調(diào)了作用，降低了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的份量。不知道是不是一種進(jìn)步。4、5、6、7、8、9、10這些主要，在圖中都能找到位置，這便于將整個(gè)體系條款要求，有機(jī)的組合在一起。    
“PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確程運(yùn)作，堅(jiān)持PDCA循環(huán)持續(xù)地運(yùn)轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中，我們應(yīng)該對(duì)關(guān)注的重要活動(dòng)，按過程方法和PDCA循環(huán)實(shí)施管理。當(dāng)然，背后會(huì)有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。

一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料

　　1、申請(qǐng)書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊(cè)

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、編制作業(yè)書。

　　4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)）。

　　5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)（到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè)）。

　　6、建立設(shè)備臺(tái)帳，并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。

　　7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)（如：機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫房的整理（包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。

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